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口服降糖药“抢”尾仿 通化东宝注册申请获受理-金沙澳门官网直营-6165澳门金莎总站

 2019-04-04 米内网   字号:放大 一般
  医药网4月4日讯 4月3日,通化东宝公布通告称,公司收到西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)药品注册申请受理通知书,国度药监局对该药品的药品注册申请停止了检察,决意予以受理。
 
  药物基本情况
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  西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)由默沙东原研开辟,2007年3月正在美国上市,用于2型糖尿病的口服医治,次年正在欧盟获批上市,2012年我国核准入口,商品名:捷诺达®。停止本通告日,海内未有仿造核准上市,有2家厂家对该药品停止了申报消费注册。
 
  材料显现,有研讨注解将磷酸西格列汀取传统降糖药二甲双胍结合运用,可以或许更有用安稳的掌握血糖,据此开辟的西格列汀二甲双胍片复方制剂供应了两药正在1片中轻易服药的制剂,可用于经二甲双胍单药医治血糖仍掌握欠安或正在接管二者结合医治的 2型糖尿病患者。
 
  中国公立医疗机构终端西格列汀二甲双胍片剂贩卖状况(单元:万元)
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  据米内网数据显现,2017年正在中国城市公立、县级公立病院、城市社区中央及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端西格列汀二甲双胍片剂销售额达6375万元。
 
  通化东宝示意,本次西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)注册申请得到受理,为公司正在口服糖尿病研发范畴的又一项打破,公司的糖尿病药物产品线无望得到进一步雄厚。如该种类将来能顺遂获批上市,将能为患者供应更多的用药挑选。
 
  材料泉源:上市公司通告、米内网数据库
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