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执业药师考目调解 “挂证”成考点-澳门金莎娱乐网站-金沙js赌博网址

 2019-04-11 国度药监局执业药师资历认证中央  字号:放大 一般

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  医药网4月11日讯 执业药师测验纲目调解,增添不按划定装备注册及“挂证”行动的处置惩罚等考试内容.......
 
  方才,国家药品监视管理局执业药师资历认证中央公布《关于2019年调解国度执业药师资格考试纲目部分内容的公告》。
 
  凭据《国度执业药师资格考试纲目(第七版)》(以下简称《纲目》)相关规定,肯定2019年执业药师资历考试药事管理取法例科目纲目部分内容调解事件。
 
  那么,最新的《纲目》终究做了哪些窜改呢?
 
  调解内容
 
  《执业药师职业资格轨制划定》、《革新完美仿制药供给保障及运用政策的看法》、《关于做好辅佐用药临床运用管理有关事情的关照》等法例的局部考核内容,正在本《纲目》中未做要求,需求停止响应调解。
 
  详细调解内容为:
 
   (一)正在第一大单位第一小单元中,增添第五详目“执业药师执业运动的监督管理”及要点“监视搜检的内容”“违法违规列入资格考试、不按划定装备注册及‘挂证’行动的处置惩罚”。
 
   (二)正在第二大单位第二小单元中,增添第四详目“革新完美仿制药供给保障及运用政策”及要点“《革新完美仿制药供给保障及运用政策的看法》的主要内容”。
 
   (三)正在第三大单位第一大单位第二详目对应要点中,将“卫生计生部门职责”调换为“卫生康健部门职责”,“工商行政管理部门职责”调换为“市场监管部门职责”,增添“医疗保障部门的职责”。
 
   (四)正在第五大单位第二小单位第五详目中,增添要点“辅佐用药临床运用管理”。
 
   (五)正在第六大单位第四小单元中,增添详目“现代典范名方中药复方制剂的管理”和要点“现代典范名方目次”“现代典范名方的中药复方制剂的管理要求”(睹附件)。
 
  除以上调解内容中,《通告》同时指出:从本公告公布到往年十月份测验之间,国度新印发或订正的药事管理法律法规原则上不归入往年的考试内容和命题局限。
 
  需根据新规把握的内容
 
  一、《纲目》中药事管理取法例科目详目和要点的考试内容,触及以下新政策法例的,根据新政策划定把握
 
   (一)全国人民代表大会及常委会审议经由过程的法律和决意
 
  1.《第十三届全国人民代表大会第一次会议关于国务院机构改革计划的决意》。
 
  2.《全国人民代表大会常务委员会关于延伸受权国务院正在局部中央展开上市允许持有人轨制试点限期的决意》(2018年10月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第六次会议经由过程)。
 
  3.《中华人民共和国广告法》(1994年10月27日第八届全国人民代表大会常务委员会第十次会议经由过程 2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议订正 凭据2018年10月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修正<中华人民共和国野生动物保护法>等十五部法律的决意》批改)。
 
   (二)国务院公布的行政法规及相关规定
 
  1.2018年国务院机构改革对取药品安全监管相干的部委局本能机能设置和调解的相干文件。
 
  2.《国务院关于修正局部行政的决意》(国务院令第703号)。
 
  3.《国务院关于修正局部行政法规的决意》(国务院令第709号)。
 
  4.《国务院办公厅关于革新完美仿制药供给保障及运用政策的看法》(国办发〔2018〕20号)。
 
  5.《国务院办公厅关于完美国度根基药物轨制的看法》(国办发〔2018〕88号)。
 
   (三)国度市场监督管理总局、国度卫生委员会、人力资源社会保障部和国家药品监视管理局公布的部门规章及相关规定
 
  1.《国度药监局 人力资源社会保障部关于印发执业药师职业资格轨制划定和执业药师职业资格测验实施办法的关照》(国药监人〔2019〕12号)。
 
  2.《关于连续做好抗菌药物临床运用管理有关事情的关照》(国卫办医发〔2018〕9号)。
 
  3.《关于印发医疗机构处方考核范例的关照》(国卫办医发〔2018〕14号)。
 
  4.《关于加速药学效劳下质量生长的看法》(国卫医发〔2018〕45号)。
 
  附件:2019年国度执业药师资格考试纲目药事管理取法例科目调解内容
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